2025年 2月 28日，南京江北新区管委会规划和天然资本局对南京生物医药谷 BPV-B-30地块国有地盘利用权进行公开挂牌出让通知布告，该地盘编号：No。宁新区 2025GY04，坐落：东至空位、南至华宝、西至空位、北至空位，地盘面积：60，008。39㎡，扶植用处：二类工业用地。截至本核查看法出具日，公司已拍得该地块，拟用于募投项目“模式动物小鼠研发繁育一体化扶植项目”扶植。

　　监事会认为：公司本次部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目，连系了公司的现实运营环境及将来成长沉点，有益于公司的久远成长及规划，能够无效整合公司内部资本，提高运营及办理效率和募集资金的利用效率，有益于保障募投项目标成功实施，且履行了响应的审批法式，合适中国证监会、上海证券买卖所关于上市公司募集资金办理的相关。本次调整不存正在违规利用募集资金、变相改变募集资金用处，或损害股东好处，出格是中小股东好处的景象。

　　2025年 4月 7日，公司召开第二届董事会第十次会议和第二届监事会九次会议审议，审议通过了《关于部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目标议案》，同意公司将募投项目“模式动物小鼠研发繁育一体化扶植项目”的实施地址由“南京生物医药谷财产区华宝以东，星明以南，华康以西，新科十一以北的地块”变动为“南京生物医药谷 BPV-B-30地块（东至空位、南至华宝、西至空位、北至空位）”，同意将该募投项目标投资总额由 61，112。58万元调整至 43，026。20万元，拟投入募集资金金额由60，000。00万元调整为 40，000。00万元，动物疾病模子多模态临床前药物研究平台项目”，该事项尚需提交公司股东大会审议。

　　（2）行业成长趋向，积极结构前瞻性手艺，鞭策公司手艺及产物升级 近年来，跟着行业手艺的前进以及市场需求的提拔，尝试动物行业呈现出两大成长趋向：一是尝试动物模子创制手艺持续变化，自转基因手艺、ES打靶手艺后，CRISPR/Cas9手艺应运而生，具备操做简洁、成本较低、可实现高通量精准编纂等特点；二是正在基因编纂、人工智能取类器官手艺协同驱动下，AI算法不只可对类器官多模态数据进行全维度挖掘，并且能深切解析试验数据，成立精准的药物体表里筛选和评价系统。动物模子正朝着“高仿实度、高通量、高预测性”标的目的演进。因而，外行业手艺快速成长的趋向下，业内企业唯有加大研发投入力度、加速行业前瞻性手艺结构，才能确保具有脚够的市场所作力。

　　原题目！药康生物！华泰结合证券无限义务公司关于江苏集萃药康生物科技股份无限公司部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目标核查看法？。

　　受地盘购买进度的影响，募投项目“模式动物小鼠研发繁育一体化扶植项目”无法正式开工故进度不及预期。考虑到公司目前已通过公开挂牌法式取得新扶植用地，颠末隆重研究，正在项目实施从体不发生变动的前提下，基于新扶植用处更新设想该募投项目扶植规划，拟将该募投项目达到预定可利用形态的日期调整至 2030年 4月。

　　公司专注于尝试动物范畴研发、出产及发卖，现已堆集多项焦点手艺，截至2024年 6月 30日共计具有授权专利 114项，此中发现专利 45项，具有集萃药康尝试动物消息化办理平台等多项软件著做权，基于药康生物动物模子颁发 SCI文章总数超 3，000篇，此中公司提出“黑点鼠”打算鞭策国内基因敲除小鼠模子由定制化产物化。公司是亚洲小鼠突变和资本联盟独一企业、国度科技资本共享办事平台（国度遗传工程小鼠资本库）共建单元，先后被认定为国度级高新手艺企业、江苏省博士后立异实践、江苏省工程手艺研究核心、国度级专精特新小巨人企业等，持续推进“野化鼠打算”、“无菌鼠及悉生鼠打算”、“药筛鼠打算”、“黑点鼠打算”等多项研发项目，并承担了国度“十五”科技攻关沉点项目、国度沉点研发打算等多项严沉科研项目。

　　正在人才团队扶植方面，公司具有一支由业内资深手艺人员构成的手艺专家团队，截至 2024年 6月 30日，研发人员达 213人，是公司手艺研发的焦点支柱力量，此中硕博士人才占比近 60%。公司焦点手艺人员不只具备生物化学取生物学、细胞生物学、药学、遗传学、免疫学等多学科专业布景，熟练控制了小鼠模子相关范畴基因编纂、辅帮生殖操做、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物出产节制及无菌净化等多种手艺；并且正在细胞、培育和相关试验方面具有近 10年的开辟和使用经验，能深刻理解产物的手艺特点及行业手艺成长趋向，公司的研发能慎密连系市场需求。

　　公司部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期是基于公司现实营业成长需求做出的审慎决定，未改变募投项目实施从体，未改变募投项目标性质和投资目标；本次新增 AI驱动类器官、动物疾病模子多模态临床前药物研究平台项目，有益于提高募集资金利用效率，不会对公司的一般运营发生影响，也不存正在损害公司及全体股东好处的景象，合适《上市公司监管第 2号——上市公司募集资金办理和利用的监管要求》《上海证券买卖所科创板股票上市法则》《上海证券买卖所科创板上市公司自律监管第 1号——规范运做》等相关法令律例、规范性文件和公司《募集资金办理轨制》的，合适公司现实运营成长的需要。

　　（1）类器官手艺持续前进，产物类型日益丰硕，市场成长前景广漠 类器官由胚胎干细胞、成体干细胞或干细胞，经三维培育分化、发育而成，具有更接近心理细胞构成和行为、更不变的基因组、更适合于生物转染和高通量筛选等劣势，能高度模仿原位组织的心理布局和功能、发育和分化过程。近年来，跟着类器官培育手艺持续前进，类器官产物类型日益丰硕，不竭出现了肾、肝、肺、肠、脑、前列腺、胰腺和视网膜等人源类器官，此中使用最为普遍的是肿瘤干细胞，用于抗肿瘤药物性测试、耐药机制研究，为抗肿瘤新药开辟供给帮力。分歧类器官产物感化存正在差别，可普遍使用于药物开辟、疾病建模、癌症研究、发育生物学、再朝气制、精准医疗和等研究范畴，跟着精准医疗需求的急剧增加、医药企业研发成本节制压力的增大，以及监管政策对动物尝试替代方案的鞭策，全球类器官市场具备优良的市场成长前景。

　　鉴于募投项目“模式动物小鼠研发繁育一体化扶植项目”扶植用地及用地面积发生变动，更好实现公司资本优化设置装备摆设，基于目前出产运营需乞降最新扶植成本考量，公司同步伐整了相关募投项目标投资总额。

　　正在质量办理方面，公司已成立一套成熟尝试操做手艺系统。公司团队具有丰硕的细胞培育及体外功能性评价尝试施行经验，并具备优良的自从开辟测试能力，可实现高效的手艺开辟取落地，有帮于类器官研究平台的搭建。同时公司基于基因编纂手艺和物理化学生物手艺，成立了可以或许笼盖肿瘤、代谢、心血管、神经、传染等多个疾病范畴的动物模子，并按照分歧疾病的临床表示和诊疗尺度，搭建了可以或许用于支撑分歧疾病模子表型数据收集、阐发的研究平台，有帮于动物疾病模子研究平台的搭建。

　　综上，保荐人对公司本次部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目事项无。

　　然而，虽然类器官成长敏捷，但正在模仿复杂心理功能、产物尺度化取可反复性、产物使用等方面研究照旧存正在不脚，分歧尝试室利用的基质胶、培育基配方可能导致数据可比性较差。因而，为进一步鞭策类器官手艺成长，行业企业需要加大研发投入。

　　（二）本次部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期的缘由 1、部门募投项目变动实施地址、调整投资金额的缘由。

　　本次新增募投项目相关审批法式履行完成后，项目实施从体将开立募集资金公用账户，专项存储投入的募集资金。董事会授权公司办理层打点开立募集资金公用账户并取保荐人、募集资金存放银行签订募集资金监管和谈等相关事宜。

　　因为基因润色模子动物行业的研发周期较长，研究的贸易价值正在研究过程中难以确定。研发资金一旦投入有可能无法取得预期贸易报答，就会发生手艺失败风险。因而，公司正在开展项目之前将会进行细致的调研和可行性阐发，同时会按照市场的变化及时调整研发打算，以市场需求为导向，确保最终研究具有市场前景。

　　上述资金已全数到位，经致同会计师事务所（特殊通俗合股）审验并于 2022年 4月 19日出具了致同验字（2022）第 110C000202号验资演讲。

　　（3）进一步优化研发前提，提拔公司全体研发实力及自从立异能力 跟着公司运营规模的不竭扩大，以及动物模子市场空间的提拔，为及时满脚日益变化的市场需求，公司对于新手艺研发及产物多元化的需求愈发火急，因此公司需正在研发人才聘请、方能不竭提拔产物手艺程度，加快产物迭代升级，正在日益激烈的合作中占领劣势地位，实现可持续成长。

　　为鞭策尝试动物及配套行业的成长，近年来，国务院及相关部分先后公布了一系列财产政策，为搀扶企业成长、加业规范等方面供给了指点标的目的，将正在较持久间内对行业成长起到推进感化。2021年 12月，国度成长委编制了《“十四五”生物经济成长规划》，支撑实施生物经济立异能力提拔工程，建好用好模式动物表型取遗传根本设备和加速扶植人类器官心理病理模仿根本设备，激励环节共性生物手艺立异平台扶植。2023年 12月，国度成长委制定了《财产布局调整指点目次（2024年本）》，目次将“尝试动物尺度化养殖及动物尝试办事”列为激励性项目。2024年 1月，工业和消息化部等七部分结合下发了《关于鞭策将来财产立异成长的实施看法》，激励加速细胞和基因手艺、合成生物、生物育种等前沿手艺财产化，鞭策人工智能等手艺赋能新型医疗办事。

　　一方面，相较于保守的体外药物研究模子存正在难以模仿实正在器官组织的现实、试错成本高、研发效率低等不脚，类器官具备研发周期短、费用低、精确率高档劣势，日益遭到和医药企业的关心，具备优良的成长前景。另一方面，动物疾病模子是跟尾根本发觉取临床的焦点纽带，正在辅帮医学根本研究、评估药物平安、验证药物疗效、鞭策新药研发等范畴感化日益凸显，出格是正在健康中国、精准医疗等要素影响下，动物疾病模子亟需进行持续研发，并完美动物疾病模子体内药物评估系统，以应对人类疾病的复杂性和多样性。

　　公司本次部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目事项曾经董事会、监事会审议通过，履行了需要的内部审批法式，尚需提交股东大会审议，合适《上海证券买卖所科创板股票上市法则》《上海证券买卖所科创板上市公司自律监管第 1号——规范运做》和《上市公司监管第 2号——上市公司募集资金办理和利用的监管要求》的相关，不存正在损害公司股东，出格是中小股东的好处的景象。

　　按照中国证券监视办理委员会于 2022年 3月 15日出具的《关于同意江苏集萃药康生物科技股份无限公司初次公开辟行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕542号），公司获准向社会公开辟行人平易近币通俗股 5，000。00万股，每股刊行价钱为人平易近币 22。53元，募集资金总额为 112，650。00万元；扣除承销及保荐费用、刊行登记费以及其他刊行费用共计 10，039。79万元（不含金额）后，募集资金净额为 102，610。21万元。

　　正在健康中国的大布景下，人工智能做为手艺前沿范畴，遭到政策的鼎力搀扶，《“十四五”国平易近健康规划》《卫生健康行业人工智能使用场景参考》等政策都强调推广人工智能、大数据等新兴消息手艺正在医疗行业的使用。具体降临床前药物研究范畴，保守方式依赖人工经验取试错尝试，存正在成本高、周期长、成功率低等局限性，而 AI通过度析海量生物医学数据、预测彼此感化及优化尝试设想，从最后的靶点发觉、先导物筛选降临床前功能和平安性预测，正在多个环节具备效率高、精确性高、成本低等劣势。

　　有鉴于此，公司将贴合下逛市场需求，依托研发平台的软硬件前提，连续开展类器官体外药筛平台模块、基于疾病动物模子体内药物评估系统模板、AI平台研究模块等研发项目，以求加快新手艺落地，实现类器官和动物模子产物的研发及财产化。公司将搭建类器官库，培育笼盖多种组织器官的类器官，并建立针对分歧类器官的体外药筛系统；通过基于疾病动物模子体内药物评估系统模板项目，公司将搭建笼盖普遍疾病范畴的动物模子系统，开辟基于发病机制切确模仿的评价模子，并建立稳健的药效评价系统。

　　公司焦点手艺劣势以及持续研发能力系公司次要的焦点合作力。本项目实施过程中，如若发生研发外泄，将会对公司的出产运营和新产物研发带来负面影响。因而，公司将通过取手艺人员签定保密和竞业和谈、规范研发过程办理、申请专利等办法以防止焦点手艺泄露。

　　（2）受精准医疗等要素影响，动物疾病模子体内评估系统需不竭改革 正在精准医疗的时代布景下，跟着大药物、基因医治及细胞医治立异药物研发的兴起，对药物疗效和平安性的精准评估需求愈发凸起，使得对模式动物进行药效学的需求愈发火急，因此需要快速高效地制备出对标人体病症的更精准合适临床前药效试验所需的立异动物模子。这表白动物疾病模子已成为研究人类疾病机制、医治、药物评价等不成或缺的前提，因而建立完美的动物疾病模子的体内药物评估系统，有帮于筛选出更具针对性、疗效更佳且平安性高的药物，为临床医治供给更无力的支撑。

　　项目实施后，通过加强根本理论研究并开展相关试验验证，有帮于提拔公司自从研发立异能力，提高公司产物开辟和手艺效率，丰硕公司产物类别。

　　正在研发办理方面，公司已成立以研发核心为焦点、相关手艺部分多条理开展、全流程管控的研发系统，研发系统已相对完美。公司研发各阶段需经科学严谨的论证、评审和审批方能推进，充实地降低研发项目决策、办理和施行等方面风险。

　　针对此风险，公司将采纳以下办法：一是进一步梳理公司研发资本，加大内部资本整合力度，按照公司及子公司营业成长特点、研发觉状等要素，鞭策内部资本无效设置装备摆设，提高研发效率；二是加强项目资金办理，成立完美的资金办理轨制，按照项目扶植进度和研发打算及时调整资金利用打算，进一步提高公司资金办理程度；三是加强消息沟通，汇集项目研发、运营、外部市场需求等相关消息，按期正在公司内部沟通，及时进行共享，提高对项目标运营管控能力。

　　本项目拟成立专业化的研究平台并引进配套设备及软件，项目不间接发生利润，所实现的效益表现正在公司的全体业绩中，因而无法零丁核算效益环境。

　　截至本核查看法出具日，公司正正在打点本项目相关的存案法式，尚未取得相关存案文件，估计相关法式的打点不存正在妨碍。

　　药康生物(688046)！华泰结合证券无限义务公司关于江苏集萃药康生物科技股份无限公司部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目标核查看法。

　　本项目实施后，公司研发平台、研发设备、研发人员、研发项目标数量将获得必然增加，可能导致研发资本闲置、资金供应不脚、项目进度不合理等办理风险，因此对公司正在资本整合、运营管控、资金收入、消息沟通等方面的分析办理能力提出了更高的要求。

　　具体而言，正在场处所面，本项目将改善研发办公区、尝试室、动物厂房等根本设备，优化研发物理空间；正在设备方面，针对各研发内容，本项目将购买悬浮培育系统、单细胞测序平台、AI锻炼系统等软硬件设备，提拔研发效率；正在人员方面，本项目将持续引进高本质研发人才，强化研发步队人才梯队扶植。

　　自 2022年起公司颠末持续外部沟通确认：因为从管部分供地打算延迟，募投项目“模式动物小鼠研发繁育一体化扶植项目”原定由南京江北新区生命健康财产成长办理办（以下简称“江北新区健康办”）拟向公司供给的工业用地（南京生物医药谷财产区华宝以东，星明以南，华康以西，新科十一以北的地块）估计短期内无法满脚出让给公司进行开工扶植的需求。为更好支撑公司立脚江北新区南京生物医药谷久远成长，尽早推进成立研发及财产化总部，南京江北新区正正在积极争取协调相关部分实施项目用地调整。基于此，2024年 1月，江北新区健康办取公司配合签订了投资框架和谈（宁新区健康办投协字【2023】32号），明白江北新区健康办拟向公司供给约 90亩地盘且估计于 2024年发布公开出让通知布告，同时将推进河山部分启动地盘供应“招拍挂”上市相关工做。

　　做为江苏集萃药康生物科技股份无限公司（以下简称“药康生物”或“公司”）初次公开辟行股票并正在科创板上市持续督导阶段的保荐人，按照《证券刊行上市保荐营业办理法子》《上海证券买卖所科创板股票上市法则》《上海证券买卖所科创板上市公司自律监管第 1号——规范运做》等相关，华泰结合证券无限义务公司（以下简称“华泰结合证券”或“保荐人”）对药康生物部门募投项目变动实施地址、调整投资金额并项目延期暨新增募投项目事项进行了核查，核查环境如下。

　　公司按照对募集资金进行专户存储办理，并取保荐人、募集资金专户监管银行签定了募集资金监管和谈。

　　公司连系现实出产运营的需要和目前募投项目标现实进展环境，颠末隆重研究，正在项目实施从体不发生变动的前提下，公司拟变动募投项目“模式动物小鼠研发繁育一体化扶植项目”实施地址和投资金额，并调整项目达到预定可使？。